灌装环境的无菌

（1）无菌灌装环境首先要确保的是设备无菌，主要方法有加热法和化学法。

（2）对敞开式无菌灌装机而言，在无菌充填之前，灌装机内与产品接触的表面经过。其是通过灌装机自身产生的无菌热空气（或无菌热蒸汽）来实现的。在过程中，无菌热空气直接接触灌装机与产品接触的表面进行。

（3）封闭式无菌灌装机的只通过无菌热空气是不够的，还要保证封闭空间的无菌，即无菌室的。

（4）生产前，无菌室一般用双氧水喷雾和无菌空气的干燥来实现，无菌空气是通过灌装机内的无菌空气加热器将其加热至一定温度所得到的。

（5）时，液态双氧水喷射至无菌热空气中并瞬时蒸发，这样无菌空气和双氧水气体的混合物进入无菌室进行，冷凝在内表面的双氧水通过无菌热空气进行干燥，从而完成无菌室的。

（6）作为环境的一般采用洗涤、加热、和紫外线照射等措施，对与饮料相接触的装置和整个容器表面进行处理，空间环境则多采用，整个灌装系统无菌状态的维持则靠进入无菌空气并使整个系统保持一定的正压，以阻止外部空气中微生物侵入。

（7）设备停机时微生物会繁殖，可能导致大量微生物不能充分杀死。因此设备在清洗后应尽量抽干，以便没有水或溶液残留。

饮料无尘无菌超净间防火注意事项

1、在无尘车间装修时，一定要注意装修材料的燃烧性能，尽可能减少使用一些高分子合成材料，来避免火灾发生时产生的大量烟气，不利于人员逃生。

2、对电气线路的穿管进行严格要求，要尽量使用钢管，保证电气线路不成为火灾蔓延的途径。

3、车间内要保持环境清洁，各种物料要放整齐且远离热源，注意室内通风，保证车间内防火通道的畅通，逃生出口严禁摆放任何物品。

4、车间内不得乱拉电线，如确实需要，需报生产部经理批准，并且用后及时拆除。

5、燃油锅炉运行期间，要加强巡视，发现异常及时处理。

6、避免各种电气设备、线路受潮和过载运行，防止发生短路而酿成事故。使用各种设备严格遵守操作规程。

7、车间内禁止使用明火，如确实需要须征得安保部同意。使用期间须由专人负责，使用后保证处理妥当无隐患。

8、要设置气体报警设备，在贮存、使用场所设气体检测器。当气体报警器发出报警信号时，要立即切断供给源，向现场工作人员发出警报，并打开排风设备进行排风。

GMP净化车间的结构设计

1、各生产环节要相互衔接，还要便于加工过程中的卫生控制，避免造成污染；

2、在布局上，要遵循产品的加工进程顺序，使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节，不允许在加工流程中出现交叉和倒流；

3、车间内设置工器具清洗区，间，配置公共器具清洗，用的清洗槽，槽和漂洗槽。必要时，还可供冷热水，但热水的温度不能低于82℃；

4、净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动；

5、车间灯具须装有防护罩。

对进入无尘车间的设备、材料以及容器、包装等的预清洁、拆包地点和方法，以及进入无尘车间的程序等，都应该按照无尘车间运行管理的相关规范执行。但即使严格按照相关规范和程序操作，仍然难以完全杜绝粘附在原材料、容器、包装，特别是一些难以清洁的产品的细小组件上的污染物被带入无尘车间。